Ziņot par zāļu piegādes pārtraukumu

Šī forma nav paredzēta informēšanai par izmaiņām zāļu reģistrācijā vai par kādu zāļu izslēgšanu no zāļu reģistra.

1Jūs vēlaties ziņot kā..

2 Informācija par nepieejamajām zālēm

Zāļu nosaukums*:

Vieta, kur zāles nav pieejamas, iestādes nosaukums, adrese*:

Aptiekas nosaukums*:

Adrese:

Licences nr.:

Ziņas par pieejamības pārtraukumu

Sākuma datums zāļu pieejamības pārtraukumam (var būt paredzamais datums)*:

Sagaidāmais beigu datums zāļu pieejamības pārtraukumam, ja tāds ir*:

Pieejamības pārtraukuma iemesls*: Ietekmētās valstis (ja zināmas): Jebkurš ātrās reaģēšanas references numurs attiecināms uz šo gadījumu (kvalitāte/drošība): Citas kompetentās iestādes, kuras tika informētas (piemēram, citu valstu kompetentās iestāde, EMA), iekļaujot atsauci uz kvalitātes defekta paziņojumu, ja tāds ir: Atsauce uz gaidāmo regulatoro darbību, ja tāda ir: Pieejamības pārtraukumu ietekmes riska novērtējums*: Ierosinātais pieejamības pārtraukuma mazināšanas plāns: Vai ir nepieciešamas darbības no kompetentās iestādes? Ja ir nepieciešamas, kādas?:

3Informācija par ziņotāju

Jūsu kontaktinformācija, tālrunis un/vai e-pasts*:

Kontaktinformāciju izmantosim tikai tad, ja būs nepieciešams precizēt datus.

Uzņēmuma nosaukums un adrese (RAĪ, attiecīgi pilnvarots pārstāvis vai vairumtirgotājs, ja tāds ir):

Ziņojuma iesniedzēja vārds, uzvārds*:

Kontaktpersonas tālruņa numurs: Kontaktpersonas e-pasta adrese*:

Kontaktinformāciju izmantosim tikai tad, ja būs nepieciešams precizēt datus.

4Ietekmes novērtējums

Potenciāli alternatīvie medikamenti

Tās pašas zāles ar citu iepakojuma lielumu/stiprumu/zāļu formu: Cits medikaments ar to pašu aktīvo vielu: Reģistrēti un izplatīti medikamenti no tās pašas klases (terapeitiskās/farmakoloģiskās apakšgrupas) ar tām pašām indikācijām: Reģistrēti un izplatīti medikamenti no citas klases ar tām pašām apstiprinātajām indikācijām:

Iespējama piegāde citas valsts tirgum paredzētajos iepakojumos*: Jā Nē

UZMANĪBU! Līdz 2022. gada 31. decembrim zālēm, kurām Latvijas tirgū nav pieejami citi analogi, ir vienkāršota kārtība izplatīšanai citas valsts tirgum paredzētajos iepakojumos. Vairāk informācijas par zāļu citas valsts tirgum paredzētajos iepakojumos izplatīšanas kārtību:
www.zva.gov.lv » Citas valsts iepakojums Latvijā

Aptuvenais iedzīvotāju skaits, kurus skar medikamenta pieejamības pārtraukums

Medikamenta tirgus daļa (hospitālajam un ambulatorajam sektoram)*: Pārdošanas apjoms tirgū (mēneša/pusgada) un izrakstīšanas apjoms: Pārdošanas apjomi, kurus ietekmē pieejamības pārtraukums: Šobrīd pieejamais krājuma apjoms: Krājumi, kuri būs pieejami pieejamības atjaunošanas datumā un nākamajās piegādēs:

Laukus, kas apzīmēti ar *, nepieciešams noteikti aizpildīt.

Piezīmes

Personas datu apstrādes paziņojums